MC Plus Material - 医療機器不具合報告 108 ページ

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医療機器不具合報告 (108 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1496

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1497

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1498

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、事故抜去、収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1499

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1500

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、穴、収縮不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1501

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂の疑い、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1502

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1503

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、収縮、漏れ

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1504

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1505

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、誤接続、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1506

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1507

単回使用気管切開チューブ

TaperGuardEvac 気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1508

単回使用気管切開チューブ

クリスタル気管切開チューブ

テレフレックスメディカル
ジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

その他

1509

単回使用気管切開チューブ

コーケンネオブレス

高研

不明

呼吸困難

国内

1

情報提供

1510

単回使用気管切開チューブ

シャイリー気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1511

単回使用気管切開チューブ

シャイリー気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

緩み

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1512

単回使用気管切開チューブ

シャイリー気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (108 ページ)

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