MC Plus Material - 医療機器不具合報告 125 ページ

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医療機器不具合報告 (125 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

1785

Surpass Streamline フローダイバータ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
システム

1786

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

日本ストライカー

展開不能

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム

挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1787

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム

拡張不能

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1788

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム

ずれ、展開不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1789

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

留置困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1790

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

離脱不能

穿孔のおそれ

国内

4

情報提供

1791

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

16

情報提供

1792

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

離脱不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1793

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

変形

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1794

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

破損の疑い

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1795

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

早期離脱

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1796

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

早期離脱

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1797

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

早期離脱

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1798

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

挿入不能、破損

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1799

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

挿入不能、早期離脱

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1800

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

挿入不能、早期離脱

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1801

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

11

情報提供

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医療機器不具合報告 (125 ページ)

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