MC Plus Material - 医療機器不具合報告 101 ページ

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医療機器不具合報告 (101 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

脱落

結石の形成、再手術、再手術以外の外科的追
加処置、疼痛

国内

3

情報提供

企業名

不具合状況

1377

体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

1378

体内用結さつクリップ

Mantis クリップ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

脱落

術後出血、追加手術

国内

2

情報提供

1379

体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損

組織損傷、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1380

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1381

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1382

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1383

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1384

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

組織損傷

国内

1

情報提供

1385

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血のおそれ

国内

5

情報提供

1386

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血

国内

1

情報提供

1387

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

再手術以外の外科的追加処置、術中出血の疑
い

国内

1

情報提供

1388

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

その他の動作不良、開放不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1389

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、脱落

術中出血

国内

1

情報提供

1390

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

6

情報提供

1391

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血

国内

1

情報提供

1392

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1393

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (101 ページ)

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