MC Plus Material - 医療機器不具合報告 63 ページ

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医療機器不具合報告 (63 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

731

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

化膿性分泌物、感染、追加手術

国内

1

情報提供

732

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

炎症、周辺組織の損傷

国内

1

情報提供

733

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応の疑い、発赤、浮腫

国内

1

情報提供

734

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応、肉芽腫、発赤、疼痛

国内

1

情報提供

735

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応、異物反応

国内

1

情報提供

736

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

挿入不能

感染のおそれ

国内

4

情報提供

737

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

折れ、挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

738

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

詰まり、挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

739

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

皮膚びらん

国内

1

情報提供

740

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

頭蓋内出血

国内

1

情報提供

741

光ファイバ手術用照明器

ラディアンス

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

742

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

ショック、蕁麻疹

国内

1

情報提供

743

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリキャス
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

744

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリキャス
温度センサーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

745

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

746

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

不明

血尿、出血

国内

1

情報提供

747

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (63 ページ)

出典

ページ画像

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