MC Plus Material - 医療機器不具合報告 210 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (210 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

833

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加手術

国内

1

情報提供

834

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、心筋梗塞、心不全、疼痛

国内

1

情報提供

835

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、塞栓症

国内

1

情報提供

836

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、血流障害、追加処置

国内

1

情報提供

837

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

外科的介入、血管解離、心タンポナーデ、心停
止、穿孔

国内

1

情報提供

838

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離の疑い、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

839

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離の疑い、狭窄、低血圧

国内

1

情報提供

840

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離の疑い

国内

1

情報提供

841

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、嘔吐、疼痛

国内

1

情報提供

842

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

843

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

844

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加処置

国内

12

情報提供

845

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術、動静脈瘻、疼痛

国内

1

情報提供

846

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術、伝導障害

国内

2

情報提供

847

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

848

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術

国内

4

情報提供

849

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (210 ページ)

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