MC Plus Material - 医療機器不具合報告 140 ページ

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医療機器不具合報告 (140 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

2040

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2041

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2042

長期的使用胃瘻用ボタン

カンガルーボタンII

カーディナルヘルス

事故抜去、切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2043

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2044

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残

国内

3

情報提供

2045

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2046

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

異物体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

2047

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2048

長期的使用経腸栄養キット

BSC ガストロストミーシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2049

長期的使用経腸栄養キット

イディアルPEGキット

SBカワスミ

不明

胃壁の裂傷、追加手術

国内

1

情報提供

2050

長期的使用経腸栄養キット

スタンダードペグシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2051

長期的使用胆管用カテーテル

カネカ胆管用プラスチックステント

カネカ

切断

胆管炎

国内

1

情報提供

2052

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2053

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2054

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2055

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2056

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

6

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

138 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (140 ページ)

出典

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