医療機器不具合報告 (142 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2074
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
外れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2075
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
メディコン
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2076
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れ
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2077
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
3
情報提供
2078
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断
体内遺残
国内
26
情報提供
2079
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
切断
穿孔、体内遺残
国内
1
情報提供
2080
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
空気混入
空気塞栓
国内
1
情報提供
2081
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂、切断
体内遺残、皮下漏出
国内
1
情報提供
2082
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
2
情報提供
2083
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
6
情報提供
2084
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
6
情報提供
2085
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
ずれ
閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
2086
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2087
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
皮下漏出
国内
2
情報提供
2088
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2089
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2090
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
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