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医療機器不具合報告 (142 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2074

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2075

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2076

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2077

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

3

情報提供

2078

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

26

情報提供

2079

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

穿孔、体内遺残

国内

1

情報提供

2080

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

空気混入

空気塞栓

国内

1

情報提供

2081

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂、切断

体内遺残、皮下漏出

国内

1

情報提供

2082

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

2

情報提供

2083

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

6

情報提供

2084

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

6

情報提供

2085

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

ずれ

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

2086

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2087

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

漏れ

皮下漏出

国内

2

情報提供

2088

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

切断、漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

2089

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2090

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

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