MC Plus Material - 医療機器不具合報告 222 ページ

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医療機器不具合報告 (222 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1037

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不明

治療効果の減弱の疑い

国内

1

情報提供

1038

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不明

治療効果の減弱のおそれ

国内

2

その他

1039

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不明

治療効果の減弱のおそれ

国内

14

情報提供

1040

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不適切な流量又は注入の疑い

治療効果の減弱の疑い

国内

2

その他

1041

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不適切な流量又は注入の疑い

治療効果の減弱の疑い

国内

3

情報提供

1042

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不適切な流量又は注入の疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

3

情報提供

1043

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不適切な流量又は注入

治療効果の減弱の疑い

国内

1

その他

1044

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不適切な流量又は注入

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

その他

1045

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

不意のシャットダウン

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

その他

1046

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

電源が入らないの疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

2

その他

1047

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

電源が入らないの疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

情報提供

1048

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

作動不良の疑い

息苦しさ、頭痛

国内

1

その他

1049

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

作動不良の疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

26

その他

1050

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

作動不良の疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

3

情報提供

1051

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

作動不良

治療効果の減弱のおそれ

国内

4

その他

1052

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

作動不良

治療効果の減弱のおそれ

国内

2

情報提供

1053

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

供給不全の疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

14

その他

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医療機器不具合報告 (222 ページ)

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