医療機器不具合報告 (158 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
紅斑
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
2346
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2347
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応の疑い、膿瘍の疑い
国内
2
情報提供
2348
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応の疑い、細菌感染の疑い
国内
1
情報提供
2349
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
膿瘍、発熱、閉塞
国内
1
情報提供
2350
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
膿瘍、発熱
国内
3
情報提供
2351
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
膿瘍
国内
1
情報提供
2352
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
骨盤内炎症性疾患、膿瘍、発熱
国内
1
情報提供
2353
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
なし
閉塞、癒着
国内
1
情報提供
2354
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
なし
閉塞
国内
1
情報提供
2355
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
なし
化学性腹膜炎、膿瘍
国内
1
情報提供
2356
癒着防止吸収性バリア
テナリーフ
グンゼメディカル
移動
癒着のおそれ
国内
1
情報提供
2357
輸液ポンプ用ストップコック
シュアプラグAD三方活栓
テルモ
外れ、漏れ
失血、要投薬
国内
1
情報提供
2358
輸液ポンプ用ストップコック
シュアプラグAD三方活栓
テルモ
過少投与、漏れ
血圧低下のおそれ、鎮静
国内
1
情報提供
2359
輸液ポンプ用ストップコック
テルフュージョン三方活栓
テルモ
漏れ
空気塞栓症のおそれ、出血
国内
1
情報提供
2360
輸液ポンプ用延長チューブ
サフィード延長チューブ
テルモ
漏れ
薬剤曝露のおそれ
国内
1
その他
2361
輸液ポンプ用延長チューブ
サフィード延長チューブ
テルモ
漏れ
血圧低下
国内
1
情報提供
2362
輸液ポンプ用延長チューブ
サフィード延長チューブ
テルモ
亀裂
過少投与のおそれ、偶発的薬剤曝露のおそれ
国内
1
その他
156 / 440