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医療機器不具合報告 (158 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

紅斑

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2346

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


2347

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


異物反応の疑い、膿瘍の疑い

国内

2

情報提供

2348

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


異物反応の疑い、細菌感染の疑い

国内

1

情報提供

2349

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

膿瘍、発熱、閉塞

国内

1

情報提供

2350

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

膿瘍、発熱

国内

3

情報提供

2351

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

膿瘍

国内

1

情報提供

2352

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

骨盤内炎症性疾患、膿瘍、発熱

国内

1

情報提供

2353

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

なし

閉塞、癒着

国内

1

情報提供

2354

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

なし

閉塞

国内

1

情報提供

2355

癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

なし

化学性腹膜炎、膿瘍

国内

1

情報提供

2356

癒着防止吸収性バリア

テナリーフ

グンゼメディカル

移動

癒着のおそれ

国内

1

情報提供

2357

輸液ポンプ用ストップコック

シュアプラグAD三方活栓

テルモ

外れ、漏れ

失血、要投薬

国内

1

情報提供

2358

輸液ポンプ用ストップコック

シュアプラグAD三方活栓

テルモ

過少投与、漏れ

血圧低下のおそれ、鎮静

国内

1

情報提供

2359

輸液ポンプ用ストップコック

テルフュージョン三方活栓

テルモ

漏れ

空気塞栓症のおそれ、出血

国内

1

情報提供

2360

輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

漏れ

薬剤曝露のおそれ

国内

1

その他

2361

輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

漏れ

血圧低下

国内

1

情報提供

2362

輸液ポンプ用延長チューブ

サフィード延長チューブ

テルモ

亀裂

過少投与のおそれ、偶発的薬剤曝露のおそれ

国内

1

その他

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