MC Plus Material - 医療機器不具合報告 219 ページ

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医療機器不具合報告 (219 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

986

血液透析濾過器

Clearum HSFヘモダイアフィルタ

コヴィディエンジャパン

不明

悪心、血圧低下

国内

1

情報提供

987

血液透析濾過器

Clearum HSFヘモダイアフィルタ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れ

ショックのおそれ、血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

988

血液透析濾過器

ファインフラックス

ニプロ

漏れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

989

血液透析濾過器

ファインフラックス

ニプロ

不明

血小板減少、好酸球増加

国内

5

情報提供

990

血液透析濾過器

フィルトライザーHDF

東レ

なし

血圧低下

国内

2

情報提供

991

血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

漏れ

脱水のおそれ

国内

4

情報提供

992

血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

993

血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

不明

過敏症/アレルギー反応の疑い、血圧低下

国内

1

情報提供

994

血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

亀裂、漏れ

脱水のおそれ

国内

1

情報提供

995

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

不明

ショック、血圧低下、白血球減少

国内

1

情報提供

996

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

不明

ショック、血圧低下

国内

1

情報提供

997

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

不明

ショック、悪心、意識消失、血圧低下、白血球減
少、腹痛

国内

1

情報提供

998

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

なし

血圧低下、腹痛

国内

1

情報提供

999

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

なし

胸痛

国内

1

情報提供

1000

血液透析濾過器

マキシフラックス

ニプロ

なし

ショック、胸痛、好酸球増加

国内

1

情報提供

1001

血液透析濾過器

旭中空糸型血液透析濾過器ABH－LA 旭化成メディカル

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

1002

血液濃縮器

ヘモクリスタル

漏れ

血液損失

国内

1

情報提供

ジェイ・エム・エス

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医療機器不具合報告 (219 ページ)

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