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医療機器不具合報告 (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
629
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン
不具合発生場所
総件数
対応状況
外れの疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
630
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン
外れ、破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
631
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX－３
テルモ
不明
血栓症、心室細動、予想外の医療介入
国内
1
情報提供
632
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX－４
テルモ
不明
ステント追加術、外科的介入、血管穿孔、出血、
閉塞
国内
1
情報提供
633
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX－５
テルモ
切断、抜去不能
体内遺残
国内
2
情報提供
634
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ニプロPTCAバルーンカテーテル H－
０１
ニプロ
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
635
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
636
冠状静脈洞カニューレ
エドワーズ体外循環カニューレNC（心
筋保護用レトロ・セルフインフレート）
エドワーズライフサイエン
不明
ス
破裂
国内
2
情報提供
637
冠動脈カテーテル交換用カテーテル
カネカエクスチェンジデバイス CO-N1
カネカ
不明
亜急性血栓性閉塞、空気塞栓症、低血圧
国内
1
情報提供
638
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
639
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
ずれ、抜去不能
体内遺残の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
640
冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
641
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
日本メディカルネクスト
曲がり
換気不全のおそれ、再挿管
国内
1
情報提供
642
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
日本メディカルネクスト
キズ
換気不全のおそれ、再挿管
国内
2
情報提供
643
換気用補強型気管チューブ
パーカー気管チューブ スパイラル型
日本メディカルネクスト
漏れ
換気不全のおそれ、再挿管
国内
1
情報提供
644
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
誤接続
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
645
間欠泌尿器用カテーテル
アクトリーン
ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ
組織損傷
国内
1
情報提供
販売名
企業名
不具合状況
55 / 440
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
629
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン
不具合発生場所
総件数
対応状況
外れの疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
630
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン
外れ、破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
631
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX－３
テルモ
不明
血栓症、心室細動、予想外の医療介入
国内
1
情報提供
632
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX－４
テルモ
不明
ステント追加術、外科的介入、血管穿孔、出血、
閉塞
国内
1
情報提供
633
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX－５
テルモ
切断、抜去不能
体内遺残
国内
2
情報提供
634
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ニプロPTCAバルーンカテーテル H－
０１
ニプロ
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
635
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
636
冠状静脈洞カニューレ
エドワーズ体外循環カニューレNC（心
筋保護用レトロ・セルフインフレート）
エドワーズライフサイエン
不明
ス
破裂
国内
2
情報提供
637
冠動脈カテーテル交換用カテーテル
カネカエクスチェンジデバイス CO-N1
カネカ
不明
亜急性血栓性閉塞、空気塞栓症、低血圧
国内
1
情報提供
638
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
639
冠動脈貫通用カテーテル
ダブルルーメンカテーテルRX/OTW
朝日インテック
ずれ、抜去不能
体内遺残の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
640
冠動脈貫通用カテーテル
ニプロガイディングカテーテルB
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
641
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
日本メディカルネクスト
曲がり
換気不全のおそれ、再挿管
国内
1
情報提供
642
換気用気管支チューブ
パーカー気管支チューブ
日本メディカルネクスト
キズ
換気不全のおそれ、再挿管
国内
2
情報提供
643
換気用補強型気管チューブ
パーカー気管チューブ スパイラル型
日本メディカルネクスト
漏れ
換気不全のおそれ、再挿管
国内
1
情報提供
644
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
誤接続
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
645
間欠泌尿器用カテーテル
アクトリーン
ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ
組織損傷
国内
1
情報提供
販売名
企業名
不具合状況
55 / 440
健康被害状況