MC Plus Material - 医療機器不具合報告 305 ページ

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医療機器不具合報告 (305 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2448

成人用人工呼吸器

MONNAL T60ベンチレータ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2449

成人用人工呼吸器

MONNAL ベンチレータ

アイ・エム・アイ

換気不良の疑い

高二酸化炭素血症

国内

1

その他

2450

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2451

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2452

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2453

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2454

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2455

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

情報提供

2456

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2457

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2458

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2459

成人用人工呼吸器

アコマ人工呼吸器ART-300

アコマ医科工業

機能停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2460

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

不明

呼吸困難のおそれ

国内

2

その他

2461

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

バッテリ不良の疑い

換気困難のおそれ

国内

2

その他

2462

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2463

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2464

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ、動脈血酸素飽和度低下の
おそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (305 ページ)

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