医療機器不具合報告 (384 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3791
汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
3792
汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
7
情報提供
3793
汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障の疑い、電子部品の焼損の
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
疑い
国内
1
情報提供
3794
汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
3795
汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
情報提供
3796
汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
アラーム表示不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3797
汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
3798
非医療従事者向け自動除細動器
ZOLL AED Plus 半自動除細動器
旭化成ゾールメディカル
作動不良
治療遅延のおそれ
国内
1
情報提供
3799
非医療従事者向け自動除細動器
自動体外式除細動器 AED-3100シリー
日本光電工業
ズ カルジオライフ
不明
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
3800
非医療従事者向け自動除細動器
自動体外式除細動器レスキューハート
オムロンヘルスケア
HDF-3500
不明
不明
国内
1
その他
3801
非吸収性人工靭帯
SPEEDTRAPグラフトプレパレーションシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ステム
ン
滑膜炎の疑い
国内
1
情報提供
3802
非吸収性人工靭帯
SPEEDTRAPグラフトプレパレーションシ ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ステム
ン
追加処置
国内
1
情報提供
3803
非吸収性人工靭帯
ジップタイト
ジンマー・バイオメット
ほどけた材料
再手術
国内
1
情報提供
3804
非中心循環系人工血管
アドバンタPTFEグラフト
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
破損
血腫
国内
1
情報提供
3805
非中心循環系人工血管
ベクトラ人工血管
グッドマン
剥離
閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
3806
非中心循環系人工血管
ベクトラ人工血管
グッドマン
剥離
閉塞
国内
1
情報提供
3807
腹膜透析用カテーテル
PDカテーテル
林寺メディノール
亀裂、漏れ
腹痛
国内
1
その他
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