医療機器不具合報告
分類（７）： 眼科用機器

分類（７）： 眼科用機器（169件）
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

不明

眼内レンズ前面非炎症細胞侵入、追加手術の
おそれ

国内

1

その他

2

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

不明

眼内レンズ前面非炎症細胞侵入、追加手術

国内

1

その他

3

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

レンズ光学部損傷の疑い、レンズ表面への異物
異物体内遺残の疑い
付着の疑い

国内

2

その他

4

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

5

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ支持部損傷

より複雑な手術、機器の再留置、機器の抜去

国内

2

情報提供

6

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

1

情報提供

7

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残の疑い

国内

1

その他

8

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

レンズ混濁

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

情報提供

9

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

日本アルコン

レンズ表面反射

機器の抜去

国内

1

情報提供

10

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

日本アルコン

レンズ支持部損傷、レンズ脱臼

機器の再留置、機器の抜去、霧視、羞明

国内

1

その他

11

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ表面への異物付着

再手術

国内

1

情報提供

12

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ支持部損傷

異物体内遺残、再手術

国内

1

その他

13

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬

眼内異物残存

眼内炎のおそれ

国内

1

情報提供

14

後房レンズ

エタニティ―ナチュラルユニアール

参天製薬

眼内レンズ前方支持部破損

再手術

国内

1

情報提供

15

後房レンズ

エタニティ―ナチュラルユニアール

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

3

情報提供

16

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬

レンズ支持部損傷

後嚢破損、再手術

国内

1

情報提供

HOYA

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