MC Plus Material - 医療機器不具合報告 332 ページ

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医療機器不具合報告 (332 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2907

全人工足関節

FINE人工足関節

2908

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2909

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再手術、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2910

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン

再置換

国内

1

情報提供

2911

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

骨折、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2912

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2913

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

2914

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2915

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

めまい、意識レベル低下、会話障害、感染、再
手術

国内

1

情報提供

2916

全人工膝関節

ATTUNE Revision 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2917

全人工膝関節

FINE人工膝関節(PSF－R)

帝人ナカシマメディカル

オーダーミス

再手術、手術中止

国内

1

情報提供

2918

全人工膝関節

FNK人工膝関節

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2919

全人工膝関節

FNK人工膝関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2920

全人工膝関節

FNK人工膝関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2921

全人工膝関節

Future Kneeシステム(PS)

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2922

全人工膝関節

Future Kneeシステム(PS)

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2923

全人工膝関節

Hy-Flex トータルニーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

帝人ナカシマメディカル

不明

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医療機器不具合報告 (332 ページ)

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