医療機器不具合報告 (332 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
2907
全人工足関節
FINE人工足関節
2908
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2909
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
感染、再手術、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2910
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン
再置換
国内
1
情報提供
2911
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
骨折、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2912
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
感染、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2913
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
感染、再置換
国内
2
情報提供
2914
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2915
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
めまい、意識レベル低下、会話障害、感染、再
手術
国内
1
情報提供
2916
全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2917
全人工膝関節
FINE人工膝関節(PSF-R)
帝人ナカシマメディカル
オーダーミス
再手術、手術中止
国内
1
情報提供
2918
全人工膝関節
FNK人工膝関節
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2919
全人工膝関節
FNK人工膝関節
帝人ナカシマメディカル
緩み
再置換
国内
1
情報提供
2920
全人工膝関節
FNK人工膝関節
帝人ナカシマメディカル
緩み
再手術
国内
1
情報提供
2921
全人工膝関節
Future Kneeシステム(PS)
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
1
情報提供
2922
全人工膝関節
Future Kneeシステム(PS)
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2923
全人工膝関節
Hy-Flex トータル ニー システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
帝人ナカシマメディカル
不明
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