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医療機器不具合報告 (433 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（６）： 歯科用機器・材料
分類（６）： 歯科用機器・材料（9件）
番号
一般的名称
販売名
1
歯科技工用リング焼却炉
ジーシー オートファーネスEF－Ⅰ
2
歯科用インプラントフィクスチャ
3
企業名
ジーシー
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不明
熱傷のおそれ
国内
1
その他
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ
国内
1
情報提供
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置、機器の抜去のおそれ
国内
1
情報提供
4
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
5
歯科用根管充填シーラ
ニシカキャナルシーラーBG
日本歯科薬品
なし
違和感、流涙、疼痛
国内
1
その他
6
電動式歯科用ファイル
マニーNiTiファイル
マニー
破折
遺残
国内
2
情報提供
7
粘着型義歯床安定用糊材
デンチャーメイトC２
共和
なし
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
8
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSi2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
誤嚥性肺炎
国内
1
その他
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分類（６）： 歯科用機器・材料
分類（６）： 歯科用機器・材料（9件）
番号
一般的名称
販売名
1
歯科技工用リング焼却炉
ジーシー オートファーネスEF－Ⅰ
2
歯科用インプラントフィクスチャ
3
企業名
ジーシー
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不明
熱傷のおそれ
国内
1
その他
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置のおそれ
国内
1
情報提供
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
欠け、欠損
機器の再留置、機器の抜去のおそれ
国内
1
情報提供
4
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
遺残
国内
1
情報提供
5
歯科用根管充填シーラ
ニシカキャナルシーラーBG
日本歯科薬品
なし
違和感、流涙、疼痛
国内
1
その他
6
電動式歯科用ファイル
マニーNiTiファイル
マニー
破折
遺残
国内
2
情報提供
7
粘着型義歯床安定用糊材
デンチャーメイトC２
共和
なし
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
8
粘着型義歯床安定用糊材
新ポリグリップSi2
グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
不明
ア・ジャパン
誤嚥性肺炎
国内
1
その他
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