MC Plus Material - 医療機器不具合報告 145 ページ

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医療機器不具合報告 (145 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2125

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

間接的な接続の疑い

漏血のおそれ

国内

3

情報提供

2126

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

間欠的な接続の疑い

漏血のおそれ

国内

3

情報提供

2127

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ、切創

国内

1

情報提供

2128

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

7

情報提供

2129

透析用留置針

ハッピーキャスクランプキャス P

東郷メディキット

収納困難のおそれ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

2130

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

損傷

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

2131

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2132

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2133

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2134

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

4

情報提供

2135

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2136

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、空気混入

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2137

透析用留置針

メディカットクランピング付カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

2138

内視鏡下灌流・吸引器

エンドフロー

エダップテクノメド

キー又はボタンが無反応/作動していない

医療処置の中断

国内

1

その他

2139

軟性内視鏡用洗浄消毒器

内視鏡洗浄消毒機 ESR-200

富士フイルム

不明

感染の疑い

国内

1

その他

2140

軟性内視鏡用洗浄消毒器

内視鏡洗浄消毒機 ESR-200

富士フイルム

接続不良

感染の疑い

国内

15

その他

2141

能動式圧注入調節装置

DiamondTempイリゲーションポンプ
（チュービングセット）

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (145 ページ)

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