MC Plus Material - 医療機器不具合報告 308 ページ

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医療機器不具合報告 (308 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2499

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

31

その他

2500

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

2501

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

低酸素血症のおそれ、動脈血酸素飽和度低下
のおそれ

国内

1

情報提供

2502

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

12

その他

2503

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

26

情報提供

2504

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

2505

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

チアノーゼ、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2506

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

15

その他

2507

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

17

情報提供

2508

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

2509

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

低酸素血症のおそれ、動脈血酸素飽和度低下
のおそれ

国内

4

情報提供

2510

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2511

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2512

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2513

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2514

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2515

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (308 ページ)

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