MC Plus Material - 医療機器不具合報告 261 ページ

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医療機器不具合報告 (261 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

1700

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

スペシファイ SureScan MRI

日本メドトロニック

破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1701

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

スペシファイ SureScan MRI

日本メドトロニック

破損

再手術

国内

1

情報提供

1702

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

スペシファイ SureScan MRI

日本メドトロニック

高抵抗値、破損

再手術のおそれ、不十分な治療効果

国内

1

情報提供

1703

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術のおそれ、体内遺残、疼痛緩和効果の
低下

国内

2

情報提供

1704

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術、疼痛緩和効果の低下

国内

2

情報提供

1705

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術、知覚異常の疑い、不快感

国内

3

情報提供

1706

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

感染の疑い、再手術

国内

5

情報提供

1707

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損の疑い

体内遺残

国内

1

情報提供

1708

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

高抵抗値

再手術、疼痛緩和効果の低下

国内

1

情報提供

1709

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

機能不全の疑い、交信不全の疑い

再手術のおそれ、体内遺残、疼痛緩和効果の
低下

国内

1

情報提供

1710

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

機能不全の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1711

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

移動

再手術、疼痛緩和効果の低下

国内

3

情報提供

1712

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

移動

運動障害、再手術

国内

1

情報提供

1713

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンモンタージュ MRI SCS シ
ステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

1714

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

1715

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1716

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

破損

再手術

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

259 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (261 ページ)

出典

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