よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (412 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
357
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
358
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
359
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
煙又は蒸気、過熱の疑い
熱傷(複数)のおそれ
国内
1
情報提供
360
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残
国内
6
情報提供
361
手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
取り外し不能
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
362
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ、追加機器が必要
国内
1
情報提供
363
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
364
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
365
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
366
手術用ドリルビット
グンゼサージカルツールドリル
グンゼメディカル
機能不良（又は可動部不良）
手術時間の延長、手術手技の修正
国内
1
情報提供
367
手術用ドリルビット
ドリルビット
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
368
手術用ドリルビット
ドリルビット
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
369
手術用ドリルビット
ドリル先
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
370
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
不明
骨折
国内
1
情報提供
371
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
372
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
373
手術用ドリルビット
骨手術用ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
発熱
410 / 440
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
357
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
358
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
359
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
煙又は蒸気、過熱の疑い
熱傷(複数)のおそれ
国内
1
情報提供
360
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残
国内
6
情報提供
361
手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
取り外し不能
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
362
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ、追加機器が必要
国内
1
情報提供
363
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
364
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
365
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
366
手術用ドリルビット
グンゼサージカルツールドリル
グンゼメディカル
機能不良（又は可動部不良）
手術時間の延長、手術手技の修正
国内
1
情報提供
367
手術用ドリルビット
ドリルビット
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
368
手術用ドリルビット
ドリルビット
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
369
手術用ドリルビット
ドリル先
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
370
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
不明
骨折
国内
1
情報提供
371
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
372
手術用ドリルビット
関節手術用ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
373
手術用ドリルビット
骨手術用ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
発熱
410 / 440