MC Plus Material - 医療機器不具合報告 104 ページ

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医療機器不具合報告 (104 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1428

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

不適切な流量又は注入

後嚢破損のおそれ

国内

4

その他

1429

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

先端破損

異物体内遺残

国内

1

その他

1430

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

先端破損

より複雑な手術、異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1431

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

作動不良

手術延長のおそれ

国内

1

その他

1432

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

過度な流量又は注入

後嚢破損

国内

1

その他

1433

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

19

その他

1434

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残、追加手術

国内

1

その他

1435

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残

国内

2

その他

1436

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

その他の吸引の不具合

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

1437

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

その他の吸引の不具合

より複雑な手術、角膜熱傷

国内

1

その他

1438

単回使用クラスⅢ処置キット

アルコンカスタムパック

日本アルコン

不明

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

1439

単回使用クラスⅢ処置キット

アルコンカスタムパック

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1440

単回使用クラスⅢ処置キット

アルコン眼科用手術装置付属品

日本アルコン

部品破損

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

1441

単回使用クラスⅢ処置キット

アルコン眼科用手術装置付属品

日本アルコン

可聴な雑音、不適切な流量又は注入

後嚢破損のおそれ

国内

2

その他

1442

単回使用クラスⅢ処置キット

アルコン眼科用手術装置付属品

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1443

単回使用クラスⅢ処置キット

コンステレーション手術用パック

日本アルコン

部品破損

手術延長のおそれ

国内

1

その他

1444

単回使用クラスⅢ処置キット

コンステレーション手術用パック

日本アルコン

不明

後嚢破損のおそれ

国内

2

その他

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