MC Plus Material - 医療機器不具合報告 356 ページ

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医療機器不具合報告 (356 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3315

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

2

情報提供

3316

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3317

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

なし

神経障害

国内

2

情報提供

3318

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

デバイス狭窄

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3319

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3320

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3321

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

2

情報提供

3322

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3323

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

不明

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3324

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

拡張不能

閉塞

国内

1

情報提供

3325

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

外れ

破裂

国内

1

情報提供

3326

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3327

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
動脈瘤拡大
の疑い

国内

1

情報提供

3328

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤拡大
の疑い

国内

1

情報提供

3329

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith AAA－LP エンドバス
キュラーグラフト

クックメディカルジャパン

不明

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

3330

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith AAA－LP エンドバス
キュラーグラフト

クックメディカルジャパン

収縮

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3331

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith AAA－LP エンドバス
キュラーグラフト

クックメディカルジャパン

エンドリーク（タイプⅠ）、収縮

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

354 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (356 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト