医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2312

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

不具合発生場所

総件数

対応状況

PIカテーテルキット Ⅱ

東洋紡

なし

発赤

国内

1

情報提供

2313

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

アンビリカル ベッセル カテーテル

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2314

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

7

情報提供

2315

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

不明

体内遺残

国内

1

情報提供

2316

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2317

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

2318

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

7

情報提供

2319

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

外れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

2320

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

外れ

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

2321

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

ニプロPICCキットf

ニプロ

切断、漏れ

接触皮膚炎のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

2322

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

ニプロPICCキットf

ニプロ

汚染の疑い

発熱

国内

2

情報提供

2323

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

漏れ

出血

国内

1

情報提供

2324

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

2325

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

亀裂

出血

国内

1

情報提供

2326

滅菌済み絹製縫合糸

シルク

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

1

情報提供

2327

滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2328

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ソラシックベント
カテーテル

スーガン

不明

不明

国内

1

その他

販売名

企業名

不具合状況

154 / 440

健康被害状況