MC Plus Material - 医療機器不具合報告 390 ページ

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医療機器不具合報告 (390 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

3893

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

狭窄、血管攣縮、血流減少、塞栓症、嚥下困難
/嚥下痛

3894

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

虚血性脳血管障害、血栓症

国内

1

情報提供

3895

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

過灌流症候群、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

3896

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

過灌流症候群、言語障害、出血性脳血管障害、
不全麻痺、要投薬

国内

1

情報提供

3897

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

意識障害、発作、麻痺、痙攣

国内

1

情報提供

3898

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、虚血性脳血管障害、塞
栓症、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3899

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

めまい、亜急性ステント血栓症、虚血性脳血管
障害、追加処置、入院期間延長、要投薬

国内

1

情報提供

3900

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

てんかん、過灌流症候群、虚血性脳血管障害、
血管攣縮、血流減少、組織又はプラークに埋め
込まれた装置、低血圧

国内

1

情報提供

3901

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、虚血性脳血管障害、組織又は
プラークに埋め込まれた装置

国内

1

情報提供

3902

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、意識障害、急性ステント血栓
症、組織又はプラークに埋め込まれた装置、追
加処置、麻痺

国内

1

情報提供

3903

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、亜急性ステント血栓症、追加処
置、入院又は入院期間の延長、不全麻痺

国内

1

情報提供

3904

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

拡張不能

ステント追加術、亜急性ステント血栓症、意識障
害、虚血性脳血管障害、追加処置、麻痺

国内

1

情報提供

3905

頸動脈用ステント

PROTEGE 頸動脈ステントセット

日本メドトロニック

不明

塞栓症、脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (390 ページ)

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