MC Plus Material - 医療機器不具合報告 379 ページ

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医療機器不具合報告 (379 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3706

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

3707

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化の疑い

国内

2

情報提供

3708

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3709

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動困難又は遅延

既存状態の悪化

国内

1

情報提供

3710

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

動作停止

不明

国内

1

情報提供

3711

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

2

情報提供

3712

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時の表示不良

なし

国内

1

情報提供

3713

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時のエラー確認

なし

国内

3

情報提供

3714

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5

動作停止

不明

国内

1

情報提供

3715

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5

動作停止

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3716

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

1

情報提供

3717

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

漏れ

血液損失のおそれ

国内

14

その他

3718

透析用血液回路セット

NIKKISO血液回路

日機装

なし

悪心、血圧低下、嘔吐

国内

1

その他

3719

透析用血液回路セット

カーミラインKU

SBカワスミ

接続不良

出血のおそれ

国内

1

情報提供

3720

透析用血液回路セット

カーミラインKU

SBカワスミ

緩み

空気混入のおそれ

国内

1

情報提供

3721

透析用血液回路セット

カーミラインKU

SBカワスミ

外れ

出血のおそれ

国内

4

情報提供

3722

透析用血液回路セット

シュアフローN

ニプロ

接続不良

過除水のおそれ

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (379 ページ)

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