MC Plus Material - 医療機器不具合報告 362 ページ

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医療機器不具合報告 (362 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3417

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

3418

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

拡張不能、留置困難

手術時間の延長

国内

1

その他

3419

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

その他

3420

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

ずれ

手術時間の延長、腎障害のおそれ、閉塞

国内

1

情報提供

3421

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、切断

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

その他

3422

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）手術時間の延長

国内

1

情報提供

3423

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3424

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3425

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

破裂

国内

2

情報提供

3426

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ずれ

動脈瘤拡大

国内

1

その他

3427

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ずれ

再手術のおそれ、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

回収（改修）

3428

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ステントリング拡大、破損の疑い

動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3429

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3430

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）、破損

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3431

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3432

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

漏れの疑い

心臓圧迫

国内

1

情報提供

3433

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

漏れの疑い

血管解離の疑い、心臓圧迫、破裂

国内

2

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

360 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (362 ページ)

出典

ページ画像

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