MC Plus Material - 医療機器不具合報告 290 ページ

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医療機器不具合報告 (290 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2193

人工股関節大腿骨コンポーネント

APPLAUSフェモラルヘッド

日本エム・ディ・エム

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2194

人工股関節大腿骨コンポーネント

CentPillar TMZF ステム

日本ストライカー

腐食

再手術

国内

1

情報提供

2195

人工股関節大腿骨コンポーネント

Corail AMTステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2196

人工股関節大腿骨コンポーネント

Corail AMTステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術、手術時間の延長、脱臼、疼痛

国内

1

情報提供

2197

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折、再置換、歩行不能

国内

3

情報提供

2198

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折

国内

1

情報提供

2199

人工股関節大腿骨コンポーネント

Entrada ヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折、疼痛

国内

1

情報提供

2200

人工股関節大腿骨コンポーネント

Entrada ヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2201

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染

国内

1

情報提供

2202

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

ずれ

感染、骨溶解、再手術

国内

1

情報提供

2203

人工股関節大腿骨コンポーネント

KORUS セメントシステム

日本メディカルネクスト

不明

血圧低下、塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

2204

人工股関節大腿骨コンポーネント

LFITメタルヘッド

日本ストライカー

腐食

再手術

国内

1

情報提供

2205

人工股関節大腿骨コンポーネント

LFITメタルヘッド

日本ストライカー

外れ

関節の不安定性、再手術、脱臼、疼痛

国内

1

情報提供

2206

人工股関節大腿骨コンポーネント

Lima セメントレス・フェモラル・システム日本リマ

脱転

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2207

人工股関節大腿骨コンポーネント

Methaショートステム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

感染、膿瘍

国内

1

情報提供

2208

人工股関節大腿骨コンポーネント

OVATION Tribute ヒップステム

日本エム・ディ・エム

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2209

人工股関節大腿骨コンポーネント

OVATION ヒップステム

日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (290 ページ)

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