MC Plus Material - 医療機器不具合報告 383 ページ

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医療機器不具合報告 (383 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3774

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト

設定変更が反映されない

なし

国内

1

その他

3775

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

3776

汎用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 45LS

チェスト

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3777

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3778

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3779

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3780

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3781

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

3782

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3783

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3784

汎用人工呼吸器

プリズマベント50-C

AJMD

ドイツにて詳細確認中のおそれ

機器との関連が不明だが、機器取り替え一週間
後に患者死亡のおそれ

国内

1

その他

3785

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

17

情報提供

3786

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

18

情報提供

3787

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3788

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

3789

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

3790

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

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医療機器不具合報告 (383 ページ)

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