MC Plus Material - 医療機器不具合報告 381 ページ

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医療機器不具合報告 (381 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3740

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

破損

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

3741

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

挿入困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

3742

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

折れ、抜去不能

体内遺残、閉塞

国内

1

情報提供

3743

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

折れ、展開不良

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

3744

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

折れ

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

3745

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

折りたたみ、展開、又は収納が困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

3746

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3747

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

伸び、留置困難

血管解離のおそれ

国内

1

情報提供

3748

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

材料変形

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

3749

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

拡張不能

血管穿孔のおそれ

国内

4

情報提供

3750

脳動脈ステント

ウィングスパンステント

日本ストライカー

拡張不能

血管解離のおそれ

国内

1

情報提供

3751

半自動除細動器

ハートスタート FRx

フィリップス・ジャパン

電源が入らない

治療/処置の遅れ

国内

1

その他

3752

半自動除細動器

半自動除細動器 TEC-2603 カルジオ
日本光電工業
ライフS

不明

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

3753

汎用人工呼吸器

Evita Vシリーズ（V500/V300)

ドレーゲルジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

3754

汎用人工呼吸器

NIPネーザルV

レスメド

チューブ破れ

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

3755

汎用人工呼吸器

NIPネーザルVの付属品加湿器

レスメド

加湿器の不具合の疑い

呼吸不全増悪

国内

1

その他

3756

汎用人工呼吸器

NKV-550シリーズ人工呼吸器

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (381 ページ)

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