MC Plus Material - 医療機器不具合報告 122 ページ

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医療機器不具合報告 (122 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1734

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

機器又は機器成分の凝固

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1735

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

ずれ

なし

国内

1

情報提供

1736

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

留置困難

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1737

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1738

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線、離脱不能

追加手術のおそれ

国内

4

情報提供

1739

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線、離脱不能

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1740

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1741

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1742

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

切断

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1743

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、挿入不能

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1744

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

伸び

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1745

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

作動不良

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1746

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

4

情報提供

1747

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線、離脱不能

追加手術のおそれ

国内

4

情報提供

1748

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線、離脱不能

手術時間の延長

国内

4

情報提供

1749

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1750

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線

手術時間の延長

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (122 ページ)

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