医療機器不具合報告 (95 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
8
情報提供
不具合状況
健康被害状況
1275
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
1276
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
3
情報提供
1277
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、分離不良
プ
機器の再留置のおそれ
国内
1
その他
1278
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1279
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1280
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
緩み、漏れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
9
情報提供
1281
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れの疑い
プ
過少投与のおそれ
国内
1
その他
1282
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
その他
1283
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1284
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
6
その他
1285
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1286
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
薬液の過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1287
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
その他
1288
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
1289
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
1290
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
硬膜外麻酔セット
八光
不明
くも膜下迷入
国内
1
情報提供
1291
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
八光硬膜外麻酔用コンプリートセット
八光
不明
体内遺残
国内
1
情報提供
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