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医療機器不具合報告 (95 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

8

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1275

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ


1276

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ


過少投与のおそれ

国内

3

情報提供

1277

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、分離不良


機器の再留置のおそれ

国内

1

その他

1278

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

3

情報提供

1279

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1280

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み、漏れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

9

情報提供

1281

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れの疑い


過少投与のおそれ

国内

1

その他

1282

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

1283

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1284

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ


疼痛のおそれ

国内

6

その他

1285

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ


疼痛のおそれ

国内

3

情報提供

1286

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ


薬液の過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1287

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

1288

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1289

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入、漏れ


疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1290

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

硬膜外麻酔セット

八光

不明

くも膜下迷入

国内

1

情報提供

1291

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

八光硬膜外麻酔用コンプリートセット

八光

不明

体内遺残

国内

1

情報提供

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