MC Plus Material - 医療機器不具合報告 59 ページ

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医療機器不具合報告 (59 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

健康被害状況

663

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

664

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血腫、麻痺

国内

4

情報提供

665

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血腫

国内

1

情報提供

666

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応のおそれ

国内

1

情報提供

667

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異物反応

国内

3

情報提供

668

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

しびれ、血腫

国内

1

情報提供

669

吸収性骨再生用材料

スーパーポア

HOYATechnosurgical

不明

感染

国内

1

情報提供

670

吸収性骨再生用材料

骨補填材オスフェリオン

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

滲出

国内

5

情報提供

671

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破断
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

672

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

673

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

674

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
動作不全
ン

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

675

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全、破損の疑い
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

676

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全、破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

677

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

678

吸収性組織補強材

エシェロンエンドパスステイプルライジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ンリンフォースメント
ン

癒着形成

国内

1

情報提供

679

吸収性組織補強材

ネオベール

組織損傷のおそれ、体液の貯留

国内

1

情報提供

グンゼメディカル

不明

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医療機器不具合報告 (59 ページ)

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