MC Plus Material - 医療機器不具合報告 119 ページ

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医療機器不具合報告 (119 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術、破裂

国内

1

情報提供

不明

血管損傷、追加手術

国内

2

情報提供

日本ゴア

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管解離、心停止

国内

1

情報提供

1687

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管解離

国内

12

情報提供

1688

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

拡張不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1689

中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1690

中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1691

中心循環系血管造影用カテーテル

グッドテックカテーテル

グッドマン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1692

中心循環系血管造影用カテーテル

セレコンMPカテーテルⅡ

テルモ・クリニカルサプラ
イ

破裂

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1693

中心循環系血管造影用カテーテル

セレコンMPカテーテルⅡ

テルモ・クリニカルサプラ
イ

拡張不能、破裂の疑い

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1694

中心循環系血管造影用カテーテル

メディキット血管造影カテーテル

東郷メディキット

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1695

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ

アボットメディカルジャパン不明

再開通、追加手術

国内

1

情報提供

1696

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ

アボットメディカルジャパンずれ

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

1697

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ

アボットメディカルジャパン不明

エンドリーク

国内

1

情報提供

1698

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ

アボットメディカルジャパン挿入不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1699

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグII

アボットメディカルジャパン不明

再開通、追加手術

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1683

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

1684

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

1685

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

1686

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (119 ページ)

出典

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