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医療機器不具合報告 (130 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
狭窄
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
1870
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1871
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1872
中心循環系血管内超音波カテーテル
アキュナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1873
中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
折れ、抜去不能
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1874
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
抜去不能
追加手術のおそれ
国内
6
情報提供
1875
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
1876
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
断線
手術時間の延長のおそれ
国内
49
情報提供
1877
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断、抜去不能
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
1878
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断、断線、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1879
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1880
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
3
情報提供
1881
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
1882
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1883
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
材料変形、挿入困難
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1884
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
画像不良
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1885
中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮
国内
3
情報提供
1886
中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
前縦隔炎
国内
1
情報提供
128 / 440
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
狭窄
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
1870
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1871
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1872
中心循環系血管内超音波カテーテル
アキュナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1873
中心循環系血管内超音波カテーテル
アルタビュー
テルモ
折れ、抜去不能
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1874
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
抜去不能
追加手術のおそれ
国内
6
情報提供
1875
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
1876
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
断線
手術時間の延長のおそれ
国内
49
情報提供
1877
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断、抜去不能
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
1878
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断、断線、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1879
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1880
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
3
情報提供
1881
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
1882
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1883
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
材料変形、挿入困難
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1884
中心循環系血管内超音波カテーテル
オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
画像不良
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1885
中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
攣縮
国内
3
情報提供
1886
中心循環系血管内超音波カテーテル
サウンドスターSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
前縦隔炎
国内
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