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医療機器不具合報告 (310 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2533
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2534
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2535
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電子部品の焼損の疑い、発煙の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2536
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2537
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2538
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、表示部の不良の疑い、劣化
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2539
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2540
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2541
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2542
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
低酸素血症
国内
1
情報提供
2543
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2544
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
1
情報提供
2545
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
情報提供
2546
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2547
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2548
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2549
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2533
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2534
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2535
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電子部品の焼損の疑い、発煙の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2536
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2537
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2538
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、表示部の不良の疑い、劣化
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2539
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機能停止の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2540
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2541
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2542
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
低酸素血症
国内
1
情報提供
2543
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2544
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
1
情報提供
2545
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
情報提供
2546
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2547
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2548
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、導通不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2549
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
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