MC Plus Material - 医療機器不具合報告 371 ページ

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医療機器不具合報告 (371 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3570

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3571

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3572

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3573

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術

国内

5

情報提供

3574

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3575

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3576

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3577

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

4

情報提供

3578

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3579

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

9

情報提供

3580

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（不
再手術、動脈瘤拡大
明）

国内

1

情報提供

3581

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い

国内

1

情報提供

3582

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
の疑い、穴の疑い

国内

1

情報提供

3583

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3584

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3585

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3586

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

日本ゴア

ずれ、凹み、切断、抜去不能

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再手術

医療機器不具合報告 (371 ページ)

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