医療機器不具合報告 (161 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(4): 生体機能補助・代行機器
分類(4): 生体機能補助・代行機器(6,681件)
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
ウシ心のう膜弁
Avalus大動脈弁
日本メドトロニック
不明
感染の疑い、機器摘出、再手術
国内
1
情報提供
2
ウシ心のう膜弁
Avalus大動脈弁
日本メドトロニック
血栓付着、動作不良
血栓
国内
1
情報提供
3
ウシ心のう膜弁
Avalus大動脈弁
日本メドトロニック
血栓付着
血栓、再手術
国内
1
情報提供
4
ウシ心のう膜弁
CROWN/PRT 生体弁
CorcymJapan
変質
機器摘出
国内
4
情報提供
5
ウシ心のう膜弁
CROWN/PRT 生体弁
CorcymJapan
不明
機器摘出、貧血
国内
1
情報提供
6
ウシ心のう膜弁
CROWN/PRT 生体弁
CorcymJapan
動作不良
機器摘出
国内
1
情報提供
7
ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステ エドワーズライフサイエン
不明
ム
ス
弁周囲逆流、溶血
国内
1
情報提供
8
ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステ エドワーズライフサイエン
不明
ム
ス
不明
国内
1
情報提供
9
ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステ エドワーズライフサイエン
不明
ム
ス
心不全
国内
1
情報提供
10
ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステ エドワーズライフサイエン
不明
ム
ス
出血、破裂
国内
1
情報提供
11
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
CorcymJapan
変質
機器摘出、狭窄
国内
1
情報提供
12
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
CorcymJapan
不明
不明
国内
7
その他
13
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
CorcymJapan
不明
追加手術、伝導障害
国内
2
情報提供
14
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
CorcymJapan
不明
機器摘出のおそれ、逆流
国内
4
情報提供
15
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
CorcymJapan
不明
機器摘出、損傷
国内
1
情報提供
16
ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
CorcymJapan
不明
機器摘出、心内膜炎
国内
1
情報提供
159 / 440