MC Plus Material - 医療機器不具合報告 365 ページ

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医療機器不具合報告 (365 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管解離、再手術

国内

3

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3468

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3469

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

7

情報提供

3470

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

3471

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

虚血、再手術

国内

4

情報提供

3472

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

肝障害/肝機能障害

国内

1

情報提供

3473

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染、再手術、十二指腸瘻

国内

1

情報提供

3474

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3475

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

壊死、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3476

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

アレルギー反応

国内

2

情報提供

3477

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3478

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能、留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

3479

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3480

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

外れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

3

情報提供

3481

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹みの疑い

閉塞、跛行

国内

1

情報提供

3482

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み、留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

3483

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術

国内

2

情報提供

3484

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (365 ページ)

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