MC Plus Material - 医療機器不具合報告 151 ページ

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医療機器不具合報告 (151 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2227

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2228

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷のお
それ

国内

1

情報提供

2229

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン抜去困難

血管損傷、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2230

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損、縫合不全

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2231

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難、縫合不全

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2232

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難、縫合不全

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ

国内

1

情報提供

2233

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン破損

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2234

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン打針不良、抵抗、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2235

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン挿入困難、破損、縫合不全

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2236

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン誤縫合、破損、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2237

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン誤縫合

再手術以外の外科的追加処置、入院又は入院
期間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

2238

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン誤縫合

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2239

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン誤縫合

狭窄、再手術以外の外科的追加処置、腫脹・浮
腫、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

2240

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン誤縫合

狭窄、血栓、腫脹・浮腫、追加処置、入院又は
入院期間の延長

国内

1

情報提供

2241

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン誤縫合

下肢膨脹、狭窄、血栓症/血栓、再手術以外の
外科的追加処置、止血不全、入院又は入院期
間の延長、疼痛

国内

1

情報提供

2242

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパンその他の動作不良

組織損傷の疑い

国内

1

情報提供

2243

非血管系バルーン用加圧器

インフレーションシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
包装不良
ン

二次感染のおそれ/包装不良のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (151 ページ)

出典

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