医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

459

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

460

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過量投与、故障

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

情報提供

461

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

462

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

離開

国内

1

情報提供

463

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

464

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

1

情報提供

465

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

466

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ、縫合不全

国内

1

情報提供

467

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

468

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

469

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

離開

国内

1

情報提供

470

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、紅斑

国内

1

情報提供

471

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

472

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル ラピッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

疼痛

国内

1

情報提供

473

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル ラピッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

離開

国内

6

情報提供

474

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル ラピッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

475

ポリグリカプロン縫合糸

モノクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れの疑い
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

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