医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2159

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Porocoat

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、設置不良の疑い
ン

2160

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2161

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2162

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2163

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2164

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2165

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、破損
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2166

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、破損
ン

再置換

国内

1

情報提供

2167

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換

国内

2

情報提供

2168

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

血腫、再置換、組織反応、疼痛

国内

1

情報提供

2169

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

偽腫瘍の疑い、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2170

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

感染、再置換、組織反応

国内

2

情報提供

2171

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2172

人工股関節寛骨臼コンポーネント

リストレーションADM

日本ストライカー

ずれの疑い

異音、再手術

国内

1

情報提供

2173

人工股関節寛骨臼コンポーネント

レジェンド カップ

日本エム・ディ・エム

破損

インプラントの不具合

国内

1

情報提供

2174

人工股関節寛骨臼コンポーネント

レジェンド カップ

日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

1

情報提供

2175

人工股関節寛骨臼コンポーネント

レジェンドカップ

日本エム・ディ・エム

ずれのおそれ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

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