MC Plus Material - 医療機器不具合報告 312 ページ

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医療機器不具合報告 (312 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2567

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2568

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

電気基板不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2569

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2570

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2571

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2572

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2573

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2574

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C1

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2575

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C6

日本光電工業

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2576

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2577

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 MONNAL T75

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2578

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2579

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2580

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

塞栓症、低酸素症

国内

1

情報提供

2581

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

近位隣接椎間後弯変形、再手術、麻痺

国内

1

情報提供

2582

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2583

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
硬化遅延
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (312 ページ)

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