MC Plus Material - 医療機器不具合報告 35 ページ

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医療機器不具合報告 (35 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

255

スーチャーアンカ

２ショットアンカー

SBカワスミ

異所留置の疑い

体内遺残、浮腫

国内

1

情報提供

256

スーチャーアンカ

２ショットアンカー

SBカワスミ

異所留置の疑い

組織埋没、体内遺残

国内

1

情報提供

257

スーチャーアンカ

２ショットアンカー

SBカワスミ

異所留置

体内遺残

国内

1

情報提供

258

スーチャーアンカ

２ショットアンカー

SBカワスミ

異所留置

かぶれ、体内遺残、膿

国内

1

情報提供

259

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

260

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
抜去不能
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

3

その他

261

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
破損、漏れ
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

262

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入困難
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

2

その他

263

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、破損
プ

手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

264

バルーンポンピング用カテーテル

IABP バルーン MEISHU

ゼオンメディカル

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

2

情報提供

265

バルーンポンピング用カテーテル

IABP バルーン MEISHU

ゼオンメディカル

折れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

266

バルーンポンピング用カテーテル

IABP バルーン MEISHU

ゼオンメディカル

拡張不能

血圧低下のおそれ

国内

2

情報提供

267

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

268

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

挿入不能

血圧低下のおそれ

国内

6

情報提供

269

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

拡張不能

心筋梗塞

国内

1

情報提供

270

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

拡張不能

血圧低下のおそれ

国内

4

情報提供

271

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

漏れの疑い

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (35 ページ)

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