MC Plus Material - 医療機器不具合報告 409 ページ

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医療機器不具合報告 (409 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

306

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

6

情報提供

307

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血

国内

5

情報提供

308

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

放電

開腹手術への移行、出血

国内

1

情報提供

309

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

不明

心室細動

国内

1

情報提供

310

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

剥れ

遺残のおそれ

国内

11

情報提供

311

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

脱落、剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

312

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

脱落、剥れ

遺残のおそれ

国内

6

情報提供

313

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

欠損

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

314

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

亀裂、剥れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

315

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

4

情報提供

316

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

317

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

318

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

焼灼不良

感染のおそれ

国内

2

情報提供

319

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

エラー発生、焼灼不良

感染のおそれ

国内

4

情報提供

320

治療用電気手術器

エンドヴィーナスクロージャーシステム
コヴィディエンジャパン
3

エラー発生

感染のおそれ

国内

1

情報提供

321

治療用電気手術器

ベッセルシーリングシステム Caiman

ビー・ブラウンエースクラッ
出力上昇の疑い
プ

その他の組織損傷

国内

2

情報提供

322

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

後出血、再手術

国内

1

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (409 ページ)

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