MC Plus Material - 医療機器不具合報告 127 ページ

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医療機器不具合報告 (127 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1819

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1820

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1821

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1822

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

穿孔

国内

1

情報提供

1823

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

血管損傷のおそれ

国内

13

情報提供

1824

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ、穿孔

国内

1

情報提供

1825

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1826

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1827

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

曲がり、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1828

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

曲がり

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1829

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

違和感

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1830

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

ずれのおそれ、切断

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1831

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

圧縮応力による変形

意識障害、虚血性脳血管障害、出血性脳血管
障害、水頭症、破裂、予想外の医療介入、攣縮

国内

1

情報提供

1832

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア

メリットメディカル・ジャパ
ン

移動の疑い

視力喪失、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

1833

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

1

情報提供

1834

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1835

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (127 ページ)

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