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医療機器不具合報告 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
機器の抜去、空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
亀裂
機器の抜去
国内
1
情報提供
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
不明
血管穿孔
国内
1
情報提供
207
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
破損
機器の抜去
国内
2
情報提供
208
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
空気混入、漏れ
機器の抜去
国内
1
情報提供
209
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
空気混入
空気塞栓症
国内
1
情報提供
210
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
亀裂
機器の抜去、失血、低血圧
国内
1
情報提供
211
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
UKカテーテル セルジンガーキット
ル
ニプロ
切断
機器の抜去、血管外漏出、体内遺残
国内
1
情報提供
212
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
UKカテーテル セルジンガーキット
ル
ニプロ
切断
機器の抜去、血管外漏出
国内
1
情報提供
213
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
UKカテーテル セルジンガーキット
ル
ニプロ
外れ
機器の抜去
国内
1
情報提供
214
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
215
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
216
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
穴
感染のおそれ
国内
1
情報提供
217
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
詰まりのおそれ
感染のおそれ、機器の抜去
国内
1
情報提供
218
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
測定値が得られない
手術手技の遅延
国内
1
情報提供
219
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
220
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術時間の延長
国内
1
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
204
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
205
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
206
30 / 440
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
機器の抜去、空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
亀裂
機器の抜去
国内
1
情報提供
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
不明
血管穿孔
国内
1
情報提供
207
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
破損
機器の抜去
国内
2
情報提供
208
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
空気混入、漏れ
機器の抜去
国内
1
情報提供
209
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
空気混入
空気塞栓症
国内
1
情報提供
210
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキット ニプロ
ス留置用カテーテル
亀裂
機器の抜去、失血、低血圧
国内
1
情報提供
211
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
UKカテーテル セルジンガーキット
ル
ニプロ
切断
機器の抜去、血管外漏出、体内遺残
国内
1
情報提供
212
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
UKカテーテル セルジンガーキット
ル
ニプロ
切断
機器の抜去、血管外漏出
国内
1
情報提供
213
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
UKカテーテル セルジンガーキット
ル
ニプロ
外れ
機器の抜去
国内
1
情報提供
214
ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
215
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
216
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
穴
感染のおそれ
国内
1
情報提供
217
ウロキナーゼ使用排液用チューブ
UKドレーンカテーテル
ニプロ
詰まりのおそれ
感染のおそれ、機器の抜去
国内
1
情報提供
218
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
測定値が得られない
手術手技の遅延
国内
1
情報提供
219
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
220
カラム手術台システム
マグナス手術台 埋込型 1180
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
作動不良、通信又は伝送の問題
手術時間の延長
国内
1
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
204
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
205
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
206
30 / 440
健康被害状況