MC Plus Material - 医療機器不具合報告 218 ページ

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医療機器不具合報告 (218 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

969

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

なし

国内

19

情報提供

970

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂、留置困難

損傷

国内

1

情報提供

971

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン断裂

なし

国内

1

情報提供

972

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

損傷

国内

1

情報提供

973

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン挿入困難

外科的介入、血栓の疑い、低血圧

国内

1

情報提供

974

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入の疑い

塞栓症

国内

1

情報提供

975

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入の疑い

空気塞栓症、心筋梗塞、心室細動、心電図変
化、心肺停止、低血圧

国内

2

情報提供

976

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入の疑い

空気塞栓症

国内

1

情報提供

977

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入

空気塞栓症

国内

1

情報提供

978

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入

虚血性脳血管障害、空気塞栓症

国内

2

情報提供

979

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入

なし

国内

6

情報提供

980

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン外れのおそれ

なし

国内

1

情報提供

981

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン外れ

僧帽弁閉鎖不全/逆流、体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

982

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン意図しない衝突

なし

国内

1

情報提供

983

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれ

なし

国内

1

情報提供

984

血液成分分離キット

Arthrex ACPダブルシリンジシステム

ArthrexJapan

血液成分の凝固、動作不良の疑い

医療処置の中断

国内

3

情報提供

985

血液透析濾過器

Clearum HSFヘモダイアフィルタ

コヴィディエンジャパン

不明

血圧低下、不快感

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

216 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (218 ページ)

出典

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