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医療機器不具合報告 (126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1802
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1803
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1804
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
98
情報提供
1805
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
6
情報提供
1806
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1807
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1808
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1809
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1810
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
既存状態の悪化のおそれ
国内
6
情報提供
1811
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1812
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
血管損傷
国内
1
情報提供
1813
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1814
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1815
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1816
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1817
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1818
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1802
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1803
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1804
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
98
情報提供
1805
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
6
情報提供
1806
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1807
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1808
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1809
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1810
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
既存状態の悪化のおそれ
国内
6
情報提供
1811
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1812
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
血管損傷
国内
1
情報提供
1813
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1814
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1815
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1816
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1817
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1818
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
伸び、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
2
情報提供
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