MC Plus Material - 医療機器不具合報告 54 ページ

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医療機器不具合報告 (54 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

578

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

不具合発生場所

総件数

対応状況

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

誤嚥性肺臓炎

国内

2

その他

579

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

炎症、瘻孔拡大

国内

1

その他

580

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

炎症、心筋炎

国内

1

その他

581

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

不明

イレウス

国内

1

情報提供

582

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

583

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

抜去不能

体内遺残

国内

3

情報提供

584

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

折れ、抜去不能

穿孔、体内遺残

国内

1

情報提供

585

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残

国内

2

情報提供

586

下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

抜去不能

血管損傷の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

587

下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

ずれ、早期離脱

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

588

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

589

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

外れ、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

590

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

2

その他

591

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

13

情報提供

592

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

漏れ

偶発的薬物曝露

国内

1

情報提供

593

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

破裂

治療の欠如のおそれ

国内

1

その他

594

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

逆流

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

2

その他

販売名

企業名

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (54 ページ)

出典

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