医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

横隔膜神経刺激

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1428

植込み型除細動器・ペースメーカリード アキュイティ X4

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

1429

植込み型除細動器・ペースメーカリード アキュイティ X4

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

リードの移動

再手術

国内

2

情報提供

1430

植込み型除細動器・ペースメーカリード アキュイティ スティーラブル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

リードの移動、高い捕捉閾値

血管損傷、再手術

国内

1

情報提供

1431

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン アビリティストレートリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

1432

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン アビリティプラスリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1433

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

不明

不整脈

国内

1

情報提供

1434

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

不明

横隔膜神経刺激

国内

2

情報提供

1435

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

心外刺激

横隔膜神経刺激

国内

1

情報提供

1436

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

1437

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

横隔膜神経刺激、不快感

国内

1

情報提供

1438

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

リードの移動の疑い、高い捕捉閾値

横隔膜神経刺激、再手術

国内

1

情報提供

1439

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

リードの移動

再手術

国内

3

情報提供

1440

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン スタビリティリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、リードの移動

再手術、大胸筋攣縮（トイッチング）

国内

1

情報提供

1441

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン パフォーマSリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値、不安定な捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

1442

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン パフォーマSリード

日本メドトロニック

高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1443

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン パフォーマSリード

日本メドトロニック

ペーシング不全、高い捕捉閾値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1444

植込み型除細動器・ペースメーカリード アテイン パフォーマストレートリード

日本メドトロニック

不明

大胸筋攣縮（トイッチング）

国内

1

情報提供

心外刺激

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